單項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測機構的主要職責是（）

A.承擔本行政區(qū)域內藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報
B.發(fā)布藥品不良反應警示信息
C.承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和國際交流工作
D.全國藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設和維護
E.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的情況


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，個人發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應當（）

A.向所在地衛(wèi)生行政部門報告
B.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告
C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告
D.向所在地藥品不良反應監(jiān)測機構報告
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理局或不良反應監(jiān)測中心報告

2.單項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測中心應當及時對死亡病例進行分析、評價，并將評價結果報送（）

A.衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生部
C.國務院
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

3.單項選擇題醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)或者獲知新的藥品不良反應應當（）

A.在7日內報告
B.在10日內報告
C.在15日內報告
D.在20日內報告
E.在30日內報告

4.單項選擇題新的藥品不良反應是指（）

A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應
B.藥品說明書中未收載的不良反應
C.藥品申報資料未上報的不良反應
D.有關文獻資料上未收載的不良反應
E.藥品批件中未含有的不良反應

5.單項選擇題按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定，不屬于藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構職責的是（）

A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的ADR應詳細記錄、調查、分析、評價、處理
B.經常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價
C.指定專（兼）職人員負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作
D.對藥品不良反應報告做出客觀、科學、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生