單項選擇題《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事特定工作的單位或個人，該特定工作是（）

A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告
B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督
C.藥品研制、生產(chǎn)、使用、檢驗、監(jiān)督
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督


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1.單項選擇題驗證工作是指（）

A.證明任何程序、生產(chǎn)過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動
B.能反映現(xiàn)代生產(chǎn)和分析檢驗先進水平的制劑質(zhì)量標準
C.應能反映制劑配制全過程的批生產(chǎn)記錄
D.指導制劑生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程
E.圍繞《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細則

2.單項選擇題關于醫(yī)院制劑的規(guī)范行為軟件，敘述錯誤的是（）

A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細則

3.單項選擇題不屬于醫(yī)院制劑生產(chǎn)硬件條件的是（）

A.廠房設施
B.儀器設備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)

5.單項選擇題注射用水保存的溫度為（）

A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃