A.證明任何程序、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)
B.能反映現(xiàn)代生產(chǎn)和分析檢驗(yàn)先進(jìn)水平的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.應(yīng)能反映制劑配制全過(guò)程的批生產(chǎn)記錄
D.指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
E.圍繞《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細(xì)則
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A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強(qiáng)制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細(xì)則
A.廠房設(shè)施
B.儀器設(shè)備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)
A.GPP
B.GCP
C.GLP
D.GDP
E.GMP
A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃
A.1000級(jí)
B.100級(jí)
C.10000級(jí)
D.100000級(jí)
E.層流凈化
最新試題
下列信息不屬于需要省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門公布處理的是（）
國(guó)家建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，根據(jù)法律依據(jù)納入評(píng)價(jià)范圍的具體事項(xiàng)中，禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當(dāng)利益的法律依據(jù)是（）
關(guān)于藥品注冊(cè)商標(biāo)，表述正確的是（）。
市場(chǎng)監(jiān)督管理總局直屬的事業(yè)單位是（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）
國(guó)際上藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)最主要、最有效的手段是藥品（）保護(hù)。
根據(jù)法的淵源，《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》屬于（）
關(guān)于已上市中藥變更的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局論證和審核，處方藥可轉(zhuǎn)換為非處方藥，下列藥品中未進(jìn)行非處方藥轉(zhuǎn)換的是（）
納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中，口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定，其中含可待因（）