單項選擇題進(jìn)行生物利用度實驗時，整個采樣時間不少于（）

A.1～2個半衰期
B.2～3個半衰期
C.3～5個半衰期
D.5～8個半衰期
E.8～10個半衰期


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1.單項選擇題下列有關(guān)生物利用度試驗與生物等效性試驗中生物樣品的采集錯誤的是（）

A.服藥前應(yīng)先取空白血樣
B.一般在吸收相部分取2～3個點
C.峰濃度附近取至少2個點
D.消除相取3～5個點
E.采樣持續(xù)到受試藥物原形或其活性代謝物3～5個半衰期，或至血藥濃度為C的1/10～1/20

2.單項選擇題下列關(guān)于生物利用度與生物等效性試驗描述錯誤的是（）

A.對于個體變異較大的制劑，受試者應(yīng)選健康成年男性18～24例
B.絕對生物利用度研究應(yīng)選靜脈注射劑為參比制劑
C.相對生物利用度研究應(yīng)首選考慮國內(nèi)外已上市的相同劑型的制劑或被仿制的原制劑為參比制劑
D.一個受試試驗制劑和一個參比制劑的研究一般采用雙交叉試驗設(shè)計
E.受試制劑必須是中試放大產(chǎn)品，經(jīng)省或國家藥檢部門檢驗合格，體外釋放度、穩(wěn)定性、含量合格及安全性均符合要求

3.單項選擇題影響生物利用度的因素不包括（）

A.藥物的化學(xué)穩(wěn)定性
B.藥物在胃腸道中的分解
C.肝臟的首過作用
D.制劑處方組成
E.非線性特征藥物

4.單項選擇題下列有關(guān)新藥臨床藥代動力學(xué)研究的內(nèi)容和目的不正確的是（）

A.了解新藥在人體內(nèi)的吸收、分布和消除的動力學(xué)規(guī)律和特點
B.前體藥物需進(jìn)行該藥的代謝途徑、藥物代謝物結(jié)構(gòu)及其藥動學(xué)的研究
C.群體、特殊人群的藥動學(xué)及人體內(nèi)血藥濃度和臨床藥理效應(yīng)相關(guān)性的考察與研究
D.藥物相互作用的藥動學(xué)研究
E.毒理學(xué)研究

5.單項選擇題下列有關(guān)非臨床藥代動力學(xué)的敘述錯誤的是（）

A.揭示藥物在人體外及動物體內(nèi)的變化規(guī)律
B.一般受試動物采用雄性
C.根據(jù)數(shù)學(xué)模型提供藥動學(xué)參數(shù)
D.研究藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程和特點
E.動物盡量在清醒狀態(tài)下進(jìn)行試驗