單項選擇題關(guān)于藥品說明書說法錯誤的是（）

A.由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準
B.藥品說明書的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準確
C.藥品說明書應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用
D.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息
E.藥品說明書用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品


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1.單項選擇題關(guān)于藥品標簽的說法錯誤的是（）

A.藥品標簽分為內(nèi)標簽和外標簽
B.藥品內(nèi)標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽
C.外標簽指內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽
D.藥品的內(nèi)標簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量等內(nèi)容
E.藥品的內(nèi)標簽應(yīng)當(dāng)包含藥品生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、批準文號等內(nèi)容

2.單項選擇題藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是（）

A.作為醫(yī)療事故的依據(jù)
B.作為醫(yī)療訴訟的依據(jù)
C.作為處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
D.加強藥品上市管理的依據(jù)
E.加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

3.單項選擇題藥品嚴重不良反應(yīng)不包括因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（）

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.上市前未發(fā)現(xiàn)的損害

4.單項選擇題新的藥品不良反應(yīng)是（）

A.藥品包裝中未載明的不良反應(yīng)
B.藥品標簽中未載明的不良反應(yīng)
C.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.藥品說包裝、標簽中未載明的不良反應(yīng)
E.藥品包裝、標簽、說明書中未載明的不良反應(yīng)

5.單項選擇題藥品不良反應(yīng)是指（）

A.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)