單項(xiàng)選擇題麻黃素管理辦法所指麻黃素有（）

A.麻黃素及其鹽類
B.麻黃提取物
C.麻黃素單方制劑
D.供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素
E.以上均正確


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1.單項(xiàng)選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)（）

A.每一年向國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料
B.每一年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料
C.每半年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料
D.每半年向國家衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料
E.每二年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料

2.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起（）

A.5個月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
B.4個月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
C.3個月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.2個月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.1個月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

3.單項(xiàng)選擇題應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總的是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門

4.單項(xiàng)選擇題哪些藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的是（）

A.新藥監(jiān)測期已滿的藥品
B.上市的藥品
C.新藥
D.臨床實(shí)驗(yàn)中的藥品
E.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)后應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起（）

A.10日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時報(bào)告
B.10日內(nèi)報(bào)告，死亡病例不用及時報(bào)告
C.15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例不用及時報(bào)告
D.15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時報(bào)告
E.20日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時報(bào)告