單項選擇題GCP是哪種規(guī)范的簡稱()。

A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范


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1.單項選擇題藥品編碼本位碼共14位,其中第3位為()。

A.藥品產(chǎn)品標(biāo)識碼
B.藥品企業(yè)標(biāo)識碼
C.藥品類別碼
D.藥品國別碼
E.藥品校驗碼

2.單項選擇題《中國藥典》一般多少年修訂一次()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

3.單項選擇題《中華人民共和國藥典》是由哪個部門頒布的()。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
C.省級人民政府
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.省級衛(wèi)生和計劃生育委員會

4.單項選擇題藥品批次劃分原則敘述錯誤的是()。

A.大小容量注射劑以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.粉針劑以一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.眼用制劑以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.軟膏制劑以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
E.乳劑以同一批原料藥最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

5.單項選擇題新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》主要特點下列哪項是錯誤的()。

A.加強了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)
B.全面強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求
C.進一步加強生產(chǎn)企業(yè)的管理
D.進一步完善了藥品安全保障措施
E.細化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定