單項選擇題新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》主要特點下列哪項是錯誤的()。
A.加強了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)
B.全面強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求
C.進一步加強生產(chǎn)企業(yè)的管理
D.進一步完善了藥品安全保障措施
E.細化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定
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1.單項選擇題行政、司法等部門涉案樣品的送檢是指藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的哪種類型()。
A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.國家檢驗
D.委托檢驗
E.進口檢驗
2.單項選擇題進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗時必須遵守哪項規(guī)定()。
A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
3.單項選擇題患什么病用什么藥,要對癥治療,彼此之間不能互相替代是指藥品的什么特性()。
A.有效性
B.專屬性
C.兩重性
D.均一性
E.特殊的時效性
4.單項選擇題藥品的特殊性下列錯誤的是()。
A.均一性
B.專屬性
C.兩重性
D.特殊的質(zhì)量要求
E.特殊的時效性
5.單項選擇題在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力是指藥品的什么特性()。
A.專屬性
B.均一性
C.兩重性
D.穩(wěn)定性
E.特殊的時效性