單項選擇題進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗時必須遵守哪項規(guī)定（）。
A.藥物非臨床研究質量管理規(guī)范
B.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范
C.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范
D.藥品生產質量管理規(guī)范
E.中藥材生產質量管理規(guī)范（試行）
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1.單項選擇題患什么病用什么藥，要對癥治療，彼此之間不能互相替代是指藥品的什么特性（）。
A.有效性
B.專屬性
C.兩重性
D.均一性
E.特殊的時效性
2.單項選擇題藥品的特殊性下列錯誤的是（）。
A.均一性
B.專屬性
C.兩重性
D.特殊的質量要求
E.特殊的時效性
3.單項選擇題在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力是指藥品的什么特性（）。
A.專屬性
B.均一性
C.兩重性
D.穩(wěn)定性
E.特殊的時效性
4.單項選擇題藥品質量的固有特性下列錯誤的是（）。
A.有效性
B.安全性
C.專屬性
D.穩(wěn)定性
E.均一性
5.單項選擇題下列機構中不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構的是（）。
A.藥品檢驗機構
B.省級藥品監(jiān)督管理機構
C.市級藥品監(jiān)督管理機構
D.區(qū)縣級藥品監(jiān)督管理機構
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門