藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產、進口的藥品實施的審批過程。
在相同試驗條件下，給予相同劑量的藥劑等效性制劑，彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品，稱為生物等效性藥品。
最新試題
包裝、標簽使用文字的限定要求是哪些？
日本的零售藥房怎樣按照能否銷售處方藥分類？
包裝標簽有效期怎么表示？
醫(yī)療用毒性藥品的有哪些品種？
藥品批發(fā)企業(yè)有何作用？
藥品銷售渠道有哪幾種最基本的組成形式？
藥品經營有何特點？
GSP有何記錄類文件？
化學藥品注冊分哪幾類？
中藥現代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標是什么？