藥品再注冊是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實施的審批過程。
在相同試驗條件下,給予相同劑量的藥劑等效性制劑,彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品,稱為生物等效性藥品。
最新試題
GSP有何記錄類文件?
中藥生產(chǎn)企業(yè)有何特點?
不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品有哪幾類?
調(diào)劑活動可分為哪六個步驟?
藥品包裝標(biāo)簽的總體要求有哪些?
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)發(fā)展趨勢是什么?
GSP有何標(biāo)準(zhǔn)類文件?
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)目前存在的主要問題有哪些?
簡述藥品的三級管理主要內(nèi)容。
國內(nèi)外藥品包裝占藥品價值的比例大約是多少?