多項選擇題關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，正確的是（）

A.非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作
B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥品，并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后，只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)院使用，不得在市場上銷售
E.經(jīng)有關(guān)部門批準，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用


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1.多項選擇題關(guān)于銷售藥品或調(diào)配處方的說法正確的是（）

A.銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項
B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對
C.除非醫(yī)師簽字，否則拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方
D.不得擅自更改或代用處方所列藥品
E.銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地

2.多項選擇題全國人大常委會修訂并通過的《藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求（）

A.直接接觸藥品的包裝材料
B.直接接觸藥品的包裝容器
C.藥品的外包裝、容器材料
D.生產(chǎn)藥品所需的原料
E.生產(chǎn)藥品所需的輔料

3.多項選擇題除中藥飲片外，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法正確的是（）

A.必須按照國家藥品標準和生產(chǎn)工藝進行
B.必須符合國家藥品標準或《中藥飲片炮制規(guī)范》
C.生產(chǎn)記錄必須完整準確
D.必須取得藥品批準文號
E.藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗合格

4.多項選擇題藥檢所的法定職責包括（）

A.新藥審批檢驗
B.國家標準品種審批檢驗
C.進口藥品審批檢驗
D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗
E.藥品強制性檢驗

5.多項選擇題SFDA的職責是（）

A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作
B.配合國務院經(jīng)濟綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
C.監(jiān)督管理藥品廣告
D.監(jiān)督管理藥品價格
E.處罰不正當競爭行為