多項選擇題除中藥飲片外,關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法正確的是()
A.必須按照國家藥品標準和生產(chǎn)工藝進行
B.必須符合國家藥品標準或《中藥飲片炮制規(guī)范》
C.生產(chǎn)記錄必須完整準確
D.必須取得藥品批準文號
E.藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗合格
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1.多項選擇題藥檢所的法定職責包括()
A.新藥審批檢驗
B.國家標準品種審批檢驗
C.進口藥品審批檢驗
D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗
E.藥品強制性檢驗
2.多項選擇題SFDA的職責是()
A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作
B.配合國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
C.監(jiān)督管理藥品廣告
D.監(jiān)督管理藥品價格
E.處罰不正當競爭行為
3.多項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批()
A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.開辦藥品批發(fā)企業(yè)
C.開辦藥品零售企業(yè)
D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》及醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號
E.藥品生產(chǎn)批準文號
4.多項選擇題《藥品管理法》適用范圍包括中國境內(nèi)的()
A.藥品研制單位和個人
B.藥品生產(chǎn)單位和個人
C.藥品經(jīng)營單位和個人
D.藥品監(jiān)督管理單位和個人
E.藥品教學單位和個人
5.多項選擇題制定《藥品管理法》的目的是()
A.加強藥品監(jiān)督管理
B.保證藥品質(zhì)量
C.增進藥品療效
D.保障人體用藥安全
E.維護人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益