A.《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》
B.《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》
C.《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報(bào)告表》
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A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
A.可能導(dǎo)致死亡
B.可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡
C.可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害
D.可能導(dǎo)致死亡
A.2,5
B.1,2
C.1,3
D.2,4
A.預(yù)測(cè)
B.監(jiān)測(cè)
C.預(yù)防
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
B.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
D.醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法
最新試題
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房()
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()
無(wú)菌器械的購(gòu)銷(xiāo)記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類(lèi)目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()
體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()
應(yīng)注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有()
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()