單項(xiàng)選擇題GCP目前正式的中文全叫做（）。

A.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范
B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范


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1.單項(xiàng)選擇題不符合外陰尖銳濕疣的描述是（）。

A.好發(fā)于外陰、肛周、陰道粘膜
B.不累及子宮頸粘膜
C.呈淡紅色、乳頭狀、斑塊狀病變
D.鱗狀上皮乳頭狀增生伴角化過度
E.棘細(xì)胞層增生并形成空泡狀細(xì)胞

2.單項(xiàng)選擇題我國(guó)現(xiàn)階段在實(shí)施GCP方面還存在的問題除外（）。

A.研究記錄保留不充分，保留時(shí)間不夠長(zhǎng)
B.一些申辦者不了解自己在臨床研究中的責(zé)任和義務(wù)
C.對(duì)嚴(yán)重不良事件隱瞞不報(bào)
D.未經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)就開始實(shí)施臨床試驗(yàn)或?qū)Ψ桨鸽S意進(jìn)行改動(dòng)
E.在未獲得患者知情同意的情況下，就開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題研究者和申辦者應(yīng)向倫理委員會(huì)提供的資料除外（）。

A.研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算
B.受試者的知情同意書
C.研究者的簡(jiǎn)歷
D.研究者手冊(cè)
E.受試者的賠償和保險(xiǎn)措施