單項選擇題我國現(xiàn)階段在實施GCP方面還存在的問題除外()。
A.研究記錄保留不充分,保留時間不夠長
B.一些申辦者不了解自己在臨床研究中的責(zé)任和義務(wù)
C.對嚴(yán)重不良事件隱瞞不報
D.未經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)就開始實施臨床試驗或?qū)Ψ桨鸽S意進行改動
E.在未獲得患者知情同意的情況下,就開始進行臨床試驗
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1.單項選擇題研究者和申辦者應(yīng)向倫理委員會提供的資料除外()。
A.研究經(jīng)費預(yù)算
B.受試者的知情同意書
C.研究者的簡歷
D.研究者手冊
E.受試者的賠償和保險措施