單項選擇題質(zhì)量管理體系是指建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并實現(xiàn)這些目標的一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的要素，質(zhì)量管理體系是由四個要素構(gòu)成的，以下選項中哪項是不正確的（）。

A.組織結(jié)構(gòu)
B.程序
C.過程
D.資源
E.管理人員


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1.單項選擇題質(zhì)量管理體系文件采用電子媒體有其突出的優(yōu)點，其中不包括（）。

A.所有相關(guān)的人員都可以隨時訪問最新的，相同的信息
B.易于對文件的訪問和更改進行控制
C.可以實現(xiàn)對文件的遠程訪問
D.作廢文件的收回簡單有效
E.比硬拷貝更安全

3.單項選擇題作業(yè)指導(dǎo)書也稱作標準操作規(guī)程（SOP），是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，對其闡述不正確的是哪項（）。

A.廠方提供的儀器設(shè)備、試劑的使用說明書是SOP的重要組成部分，可作為外來文件直接引入質(zhì)量管理體系文件中
B.制定全面合理的SOP可長期應(yīng)用
C.是規(guī)范員工工作的書面規(guī)定，所有影響輸血質(zhì)量的活動都應(yīng)制定相應(yīng)的標準操作規(guī)程
D.正確執(zhí)行適宜的SOP對輸血質(zhì)量管理體系的正常運行具有非常重要的作用
E.所有影響輸血質(zhì)量的活動都應(yīng)制定相應(yīng)的標準操作程序

4.單項選擇題以下關(guān)于文件審核目的描述中不準確的是（）。

A.保證文件符合所選定的質(zhì)量體系標準的要求
B.保證文件的規(guī)定是切實可行的
C.保證文件表述準確，可實現(xiàn)“惟一理解”
D.保證文件全部受控
E.保證文件的結(jié)構(gòu)合理，便于管理，充分考慮了文件控制的要求