單項(xiàng)選擇題從隨機(jī)分組開始到腫瘤進(jìn)展或死亡時(shí)間稱為()。
A.OS
B.DFS
C.PFS
D.TTP
E.TTF
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1.單項(xiàng)選擇題Ⅲ期腫瘤藥物臨床試驗(yàn)病例選擇要求()。
A.病理學(xué)診斷
B.可測量病灶
C.至少200對患者
D.與以往治療間隔半年以上
E.以上都是
2.單項(xiàng)選擇題進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新藥應(yīng)具備的條件是()。
A.研究藥物的毒理學(xué)
B.研究藥物的藥理學(xué)
C.藥政部門的批準(zhǔn)
D.藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果
E.以上都是
3.單項(xiàng)選擇題臨床研究啟動(dòng)前必經(jīng)批準(zhǔn)()。
A.倫理委員會(huì)
B.SFDA
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.申辦者
E.以上都是
4.單項(xiàng)選擇題分子靶向治療臨床試驗(yàn)觀察指標(biāo)更注重()。
A.療效
B.毒性反應(yīng)
C.生存質(zhì)量
D.總生存時(shí)間
E.最大耐受劑量
5.單項(xiàng)選擇題國家藥品監(jiān)督管理局于()年把《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》作為正式法規(guī)頒布
A.1995
B.1998
C.1999
D.2003
E.2005