單項選擇題臨床研究啟動前必經(jīng)批準（）。

A.倫理委員會
B.SFDA
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.申辦者
E.以上都是


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1.單項選擇題分子靶向治療臨床試驗觀察指標更注重（）。

A.療效
B.毒性反應(yīng)
C.生存質(zhì)量
D.總生存時間
E.最大耐受劑量

4.單項選擇題對腫瘤體積改變的評價，可采用RE-CIST標準和WHO標準，以下說法中正確的是（）。

A.RECIST標準采用雙徑測量，每個器官最多計5個病灶
B.WHO標準采用單徑測量，未定義測量病灶的數(shù)目
C.按照RECIST標準，PR指靶病變縮小≥50%
D.按照WHO標準，PD指一個或多個病變增大≥25%
E.CR是指病灶完全消失，但兩者對持續(xù)時間的定義不同

5.單項選擇題無病生存時間的計算方法是（）。

A.從首次記錄CR或PR的時間到證實的疾病進展的時間
B.從治療開始到證實的疾病進展的時間
C.從病變消失到證實復(fù)發(fā)的時間
D.從治療開始到死亡的時間
E.發(fā)病前的所有生存時間