單項(xiàng)選擇題無(wú)病生存時(shí)間的計(jì)算方法是（）。

A.從首次記錄CR或PR的時(shí)間到證實(shí)的疾病進(jìn)展的時(shí)間
B.從治療開(kāi)始到證實(shí)的疾病進(jìn)展的時(shí)間
C.從病變消失到證實(shí)復(fù)發(fā)的時(shí)間
D.從治療開(kāi)始到死亡的時(shí)間
E.發(fā)病前的所有生存時(shí)間


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1.單項(xiàng)選擇題不屬于嚴(yán)重不良事件的是（）。

A.致命的或威脅生命的事件
B.導(dǎo)致門診患者住院的事件
C.導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的事件
D.超量用藥
E.患者自行退出臨床試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題國(guó)際公認(rèn)的臨床試驗(yàn)需要觀察的項(xiàng)目不包括（）。

A.不良反應(yīng)
B.腫瘤體積的改變
C.緩解期和生存時(shí)間
D.藥物性狀的變化
E.生活質(zhì)量

3.單項(xiàng)選擇題試用新藥時(shí)，需要提供的資料不包括（）。

A.新藥的化學(xué)成分和毒性試驗(yàn)的資料
B.新藥的抗瘤譜
C.臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料
D.腫瘤的生長(zhǎng)速度及發(fā)展趨勢(shì)
E.患者的經(jīng)費(fèi)來(lái)源情況

4.單項(xiàng)選擇題對(duì)于腫瘤化療新藥臨床試驗(yàn)，以下說(shuō)法中正確的是（）。

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)最好采用單一藥物治療
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)一般不采取單一藥物治療
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)最好采用單一藥物治療
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)應(yīng)使各方面條件盡量一致
E.一種新藥的各期臨床試驗(yàn)中，給藥劑量基本相同

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)進(jìn)入新藥臨床試驗(yàn)的藥物及病例選擇應(yīng)具備的條件，不正確的是（）。

A.新藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)或成分、毒性反應(yīng)必須明確
B.為避免用藥前治療的影響，最好間隔6個(gè)月以上再開(kāi)始臨床試驗(yàn)
C.Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)應(yīng)減少一些未知因素的影響，最好采用單一藥物治療
D.Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)必須有足夠的病例數(shù)及嚴(yán)格的對(duì)照
E.所選的病例要有明確的病理細(xì)胞學(xué)診斷