單項選擇題藥品質(zhì)量是指()
A.藥品的有效性
B.藥品安全性
C.藥品的穩(wěn)定性
D.藥品的療效和安全性
E.藥品滿足規(guī)定要求和需要的特征總和
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1.單項選擇題有關(guān)藥品質(zhì)量的敘述錯誤的是()
A.藥品質(zhì)量可以理解為藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標符合規(guī)定標準的程度
B.藥品質(zhì)量的安全性指標是衡量藥品在規(guī)定的適應證和規(guī)定的用法用量條件下不產(chǎn)生毒副反應的指標
C.藥品活性成分及輔料的含量超過國家藥品標準的應視為該藥品質(zhì)量不合格
D.藥品包裝材料的質(zhì)量、化學特性等對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響
E.藥品的標簽、說明書、廣告、宣傳品中的信息與藥品質(zhì)量有關(guān)
2.單項選擇題以下不屬于藥品的是()
A.加入維生素C的食品
B.中成藥
C.抗生素
D.血液制品
E.生物制品
3.單項選擇題下列有關(guān)藥品的說法錯誤的是()
A.是用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的物質(zhì)
B.規(guī)定有適應證或功能主治的物質(zhì)
C.規(guī)定有用法和用量的物質(zhì)
D.化學原料藥、中藥材、創(chuàng)可貼、診斷劑是藥品
E.有治療效果的藥酒不是藥品
4.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后實施二級召回的時間是()
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
E.1周
5.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須有()
A.真實、完整的藥品購進記錄
B.符合醫(yī)療機構(gòu)臨床的需要
C.藥品采購部門
D.真實、完整的藥品購銷記錄
E.藥品采購中介組織