單項選擇題藥品說明書和標簽應(yīng)由()予以核準?
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理局
B.市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
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1.單項選擇題《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》自()起施行?
A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]
2.單項選擇題對撤消GSP認證證書以及認證證書過期失效的企業(yè),如再次申請認證,需在撤消證書和證書失效之日()后方可提出?
A.3個月
B.6個月
C.9個月
D.12個月
3.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在企業(yè)認證合格后()內(nèi),組織對其認證的藥品經(jīng)營企業(yè)進行一次跟蹤檢查?
A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年
4.單項選擇題通過GSP現(xiàn)場檢查的企業(yè),應(yīng)針對檢查結(jié)論中提出的缺陷項目提交整改報告,并于現(xiàn)場檢查結(jié)束后()內(nèi)報送認證機構(gòu)?
A.3個工作日
B.5個工作日
C.7個工作日
D.15個工作日
5.單項選擇題GSP認證機構(gòu)應(yīng)按預(yù)先規(guī)定的方法,從認證檢查員庫隨機抽?。ǎ┟鸊SP認證檢查員組成現(xiàn)場檢查組?
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
最新試題
藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強的仲裁性。
題型:判斷題
首次在中國銷售的藥品,在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。
題型:判斷題
執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。
題型:判斷題
凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。
題型:填空題
取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。
題型:判斷題
非處方藥綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品,紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。
題型:判斷題
經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。
題型:判斷題
已被撤銷批準文號藥品,已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。
題型:判斷題
國家藥品審評中心主要負責對新藥、進口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評。
題型:判斷題
我國高等藥學(xué)教育開設(shè)藥事管理學(xué)課程始于20世紀40年代。
題型:判斷題