單項選擇題對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告（）

A.發(fā)生的所有不良反應(yīng)
B.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.藥品不良反應(yīng)
D.可疑藥品不良反應(yīng)
E.罕見不良反應(yīng)


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1.單項選擇題第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^（）

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

2.單項選擇題第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

3.單項選擇題哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^（）

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

6.單項選擇題麻黃素購用證明（含出口購用證明）由哪個部門統(tǒng)一印制（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.對外經(jīng)濟貿(mào)易合作部
E.公安部

7.單項選擇題麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)憑所在地哪個部門核發(fā)的麻黃素購用證明購買麻黃素（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.對外經(jīng)濟貿(mào)易合作部
E.公安部

8.單項選擇題購買麻黃素需向所在地哪個部門提出書面申請（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.對外經(jīng)濟貿(mào)易合作部
E.公安部

9.單項選擇題供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素由哪個部門指定的麻醉藥品經(jīng)營單位統(tǒng)一收購，納入麻醉藥品供應(yīng)渠道，醫(yī)療單位憑《麻醉藥品購用印鑒卡》購買（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.對外經(jīng)濟貿(mào)易合作部
E.公安部

10.單項選擇題對新藥監(jiān)測期已滿的藥品（）

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次。
B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每年匯總報告一次。
C.每年匯總報告二次
D.自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報告一次