單項選擇題麻黃素定點經營企業(yè)憑所在地哪個部門核發(fā)的麻黃素購用證明購買麻黃素（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.對外經濟貿易合作部
E.公安部


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1.單項選擇題購買麻黃素需向所在地哪個部門提出書面申請（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.對外經濟貿易合作部
E.公安部

2.單項選擇題供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素由哪個部門指定的麻醉藥品經營單位統(tǒng)一收購，納入麻醉藥品供應渠道，醫(yī)療單位憑《麻醉藥品購用印鑒卡》購買（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.對外經濟貿易合作部
E.公安部

3.單項選擇題對新藥監(jiān)測期已滿的藥品（）

A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次。
B.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每年匯總報告一次。
C.每年匯總報告二次
D.自首次獲準進口之日起5年內，報告該藥品發(fā)生的所有不良反應
E.每年匯總報告一次

4.單項選擇題對新藥監(jiān)測期內的藥品（）

A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次。
B.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每年匯總報告一次。
C.每年匯總報告二次
D.自首次獲準進口之日起5年內，報告該藥品發(fā)生的所有不良反應
E.每年匯總報告一次

5.單項選擇題國家對麻醉藥品實行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護制度
C.分類管理制度
D.批準文號管理制度
E.藥品保管制度

6.單項選擇題國家對新藥生產實行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護制度
C.分類管理制度
D.批準文號管理制度
E.藥品保管制度

7.單項選擇題國家對處方藥和非處方藥實行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護制度
C.分類管理制度
D.批準文號管理制度
E.藥品保管制度

8.單項選擇題國家對中藥實行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護制度
C.分類管理制度
D.批準文號管理制度
E.藥品保管制度

9.單項選擇題是指藥品說明書中未載明的不良反應（）

A.藥品不良反應
B.新的藥品不良反應
C.藥品嚴重不良反應
D.藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料
E.藥品不良反應報告和監(jiān)測

10.單項選擇題是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應（）

A.藥品不良反應
B.新的藥品不良反應
C.藥品嚴重不良反應
D.藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料
E.藥品不良反應報告和監(jiān)測