單項選擇題對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品（）

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次。
B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每年匯總報告一次。
C.每年匯總報告二次
D.自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報告一次


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1.單項選擇題國家對麻醉藥品實行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號管理制度
E.藥品保管制度

2.單項選擇題國家對新藥生產(chǎn)實行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號管理制度
E.藥品保管制度

3.單項選擇題國家對處方藥和非處方藥實行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號管理制度
E.藥品保管制度

4.單項選擇題國家對中藥實行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號管理制度
E.藥品保管制度

5.單項選擇題是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料
E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

6.單項選擇題是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料
E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

7.單項選擇題是指因服用藥品引起對器官產(chǎn)生永久損傷的反應(yīng)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料
E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

8.單項選擇題是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料
E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

9.單項選擇題不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料
E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

10.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)收到嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病（）

A.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告
B.應(yīng)分析評價后及時報告
C.進行核實，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告
D.15個工作日內(nèi)報告
E.每季度向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告