單項選擇題關于藥品說明書說法錯誤的是（）

A.由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準
B.藥品說明書的文字表述應當科學、規(guī)范、準確
C.藥品說明書應當使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用
D.藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息
E.藥品說明書用以指導安全、合理使用藥品


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1.單項選擇題關于藥品標簽的說法錯誤的是（）

A.藥品標簽分為內標簽和外標簽
B.藥品內標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽
C.外標簽指內標簽以外的其他包裝的標簽
D.藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量等內容
E.藥品的內標簽應當包含藥品生產日期、產品批號、批準文號等內容

2.單項選擇題藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料的作用是（）

A.作為醫(yī)療事故的依據
B.作為醫(yī)療訴訟的依據
C.作為處理藥品質量事故的依據
D.加強藥品上市管理的依據
E.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據

3.單項選擇題藥品嚴重不良反應不包括因服用藥品引起以下損害情形之一的反應（）

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產生永久損傷
E.上市前未發(fā)現的損害

4.單項選擇題新的藥品不良反應是（）

A.藥品包裝中未載明的不良反應
B.藥品標簽中未載明的不良反應
C.藥品說明書中未載明的不良反應
D.藥品說包裝、標簽中未載明的不良反應
E.藥品包裝、標簽、說明書中未載明的不良反應

5.單項選擇題藥品不良反應是指（）

A.合格藥品在正常用法下出現的有害反應
B.合格藥品在正常用量下出現的有害反應
C.合格藥品在正常用法用量下出現的有害反應
D.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應
E.合格藥品在正常用法用量下出現的意外的有害反應