單項選擇題關于藥品標簽的說法錯誤的是（）

A.藥品標簽分為內標簽和外標簽
B.藥品內標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽
C.外標簽指內標簽以外的其他包裝的標簽
D.藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量等內容
E.藥品的內標簽應當包含藥品生產日期、產品批號、批準文號等內容


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1.單項選擇題藥品不良反應報告的內容和統計資料的作用是（）

A.作為醫(yī)療事故的依據
B.作為醫(yī)療訴訟的依據
C.作為處理藥品質量事故的依據
D.加強藥品上市管理的依據
E.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據

2.單項選擇題藥品嚴重不良反應不包括因服用藥品引起以下損害情形之一的反應（）

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產生永久損傷
E.上市前未發(fā)現的損害

3.單項選擇題新的藥品不良反應是（）

A.藥品包裝中未載明的不良反應
B.藥品標簽中未載明的不良反應
C.藥品說明書中未載明的不良反應
D.藥品說包裝、標簽中未載明的不良反應
E.藥品包裝、標簽、說明書中未載明的不良反應

4.單項選擇題藥品不良反應是指（）

A.合格藥品在正常用法下出現的有害反應
B.合格藥品在正常用量下出現的有害反應
C.合格藥品在正常用法用量下出現的有害反應
D.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應
E.合格藥品在正常用法用量下出現的意外的有害反應

5.單項選擇題省級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門對發(fā)現藥品不良反應匿而不報的藥品生產、經營企業(yè)，視情節(jié)嚴重程度（）

A.予以責令改正，并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
B.予以責令改正、通報批評或警告，并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
C.予以責令改正、通報批評或警告，并可處以2千元以上3萬元以下的罰款
D.予以責令改正、通報批評或警告，并可處以3千元以上3萬元以下的罰款
E.予以責令改正、通報批評或警告，并可處以5千元以上3萬元以下的罰款

6.單項選擇題由省級以上衛(wèi)生主管部門進行處理的是（）

A.藥品生產企業(yè)無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的
B.藥品經營企業(yè)未按要求報告藥品不良反應的
C.醫(yī)療機構隱瞞藥品不良反應資料的
D.藥品生產企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的
E.藥品經營企業(yè)發(fā)現藥品不良反應匿而不報的

8.單項選擇題新的或嚴重的藥品不良反應應當（）

A.于發(fā)現之日起15日內報告
B.于發(fā)現之日起30日內報告
C.于發(fā)現之日起1個月內報告
D.及時報告
E.每季度集中報告

9.單項選擇題國家對藥品不良反應實行（）

A.逐級報告制度
B.定期報告制度
C.越級報告制度
D.逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告
E.不定期報告制度

10.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局（）

A.負責全國藥品不良反應監(jiān)測管理工作
B.對本行政區(qū)域內發(fā)生的藥品嚴重不良反應組織調查、確認和處理
C.承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作
D.承擔全國藥品不良反應報告資料的收集、評價、反饋和上報工作
E.參與藥品不良反應監(jiān)測的國際交流