A.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)持所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的麻黃素出口購(gòu)用證明原件向國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻黃素用于出口，一證一次使用有效
B.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)出口麻黃素只憑麻黃素出口許可證辦理出口手續(xù)，但須將蓋有本單位公章的麻黃素出口許可證復(fù)印件和出口合同復(fù)印件報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
C.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)購(gòu)買(mǎi)的麻黃素只能用于出口
D.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)購(gòu)買(mǎi)的麻黃素因故未能在許可證有效期內(nèi)出運(yùn)的，須在出口購(gòu)用證明有效期滿(mǎn)后-月內(nèi)將出口購(gòu)用證明退回原發(fā)證單位
E.未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，不得擅自處理未出口的麻黃素

A.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接將麻黃素銷(xiāo)售給麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位
B.麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)憑所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的麻黃素購(gòu)用證明購(gòu)買(mǎi)麻黃素
C.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自用麻黃素也應(yīng)到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理購(gòu)用證明，在內(nèi)銷(xiāo)計(jì)劃中核銷(xiāo)
D.購(gòu)用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出，應(yīng)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查同意后，由本地麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)銷(xiāo)售
E.購(gòu)用麻黃素的單位不得自行銷(xiāo)售或相互調(diào)劑

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)本轄區(qū)麻黃素的供應(yīng)，其他單位和個(gè)人不得從事麻黃素的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
B.購(gòu)用麻黃素的單位不得自行銷(xiāo)售或相互調(diào)劑
C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計(jì)劃匯總后報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
D.經(jīng)批準(zhǔn)使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國(guó)各地區(qū)麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)
E.購(gòu)用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出，應(yīng)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查同意后，由本地麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)銷(xiāo)售

A.導(dǎo)致死亡或危及生命的
B.出現(xiàn)輕微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)

A.無(wú)專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的
B.未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的
C.不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的
D.未按要求修訂藥品說(shuō)明書(shū)的
E.暴露藥品不良反應(yīng)資料