A.國家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)本轄區(qū)麻黃素的供應(yīng),其他單位和個(gè)人不得從事麻黃素的經(jīng)營活動(dòng)
B.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑
C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計(jì)劃匯總后報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局
D.經(jīng)批準(zhǔn)使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國各地區(qū)麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)購買
E.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出,應(yīng)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查同意后,由本地麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)銷售
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A.導(dǎo)致死亡或危及生命的
B.出現(xiàn)輕微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)
A.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的
B.未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的
C.不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的
D.未按要求修訂藥品說明書的
E.暴露藥品不良反應(yīng)資料
A.應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告;同時(shí)填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
B.立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),等候上級(jí)調(diào)查
C.立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,如上級(jí)要求提交具體病例,則對(duì)每-病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》
D.立即通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》
E.立即上報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,等候上級(jí)調(diào)查
A.真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確
B.詳細(xì)、完整、準(zhǔn)確
C.真實(shí)、完整、準(zhǔn)確
D.真實(shí)、完整、詳細(xì)
E.真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
D.國務(wù)院和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
最新試題
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的()
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期是()
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醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)()
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麻醉藥品處方的印刷用紙為()
以Rp或者R標(biāo)示()
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()
治療用生物制品有效期的標(biāo)注()