A.藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療預防保健機構應主動收集本單位生產、經營、使用的藥品不良反應發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應,應進行詳細記錄、調查,按附表要求填寫并按規(guī)定報告
B.藥品生產企業(yè)應對本企業(yè)生產藥品的不良反應報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析,匯總國內外安全性信息,進行風險和效益評估,撰寫定期安全性更新報告
C.醫(yī)療預防保健機構發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的不良反應病例,于15個工作日內向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
D.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例,于15個工作日內向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
E.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應,可以向經治醫(yī)師報告,也可以向藥品生產、經營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻O(jiān)測機構報告,必要時提供相關的病歷資料
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A.承擔國家藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報,以及全國藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設和維護
B.制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術標準和規(guī)范,對地方各級藥品不良反應監(jiān)測機構進行技術指導
C.組織開展嚴重藥品不良反應的調查和評價,協(xié)助有關部門開展藥品群體不良事件的調查
D.發(fā)布藥品不良反應警示信息,并承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和,國際交流工作
E.對藥物不良反應引起的藥事糾紛組織調解
A.毒性劇烈
B.有效劑量與中毒劑量相近
C.治療劑量與中毒劑量相近
D.使用不當會致人中毒
E.使用不當會致人死亡
A.分為毒性中藥品種和西藥毒藥品種
B.生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥屬于毒性中藥品種
C.氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿屬于西藥毒藥品種
D.砒霜、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子屬于毒性中藥品種
E.阿托品、氫溴酸后阿托品、水銀、雄黃都屬于毒性中藥品種
A.凡加工炮制毒性中藥必須按照《中華人民共和國藥典》的規(guī)定進行
B.凡加工炮制毒性中藥,藥材符合藥用要求的,方可供應、配方
C.凡加工炮制毒性中藥必須按省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行
D.凡加工炮制毒性中藥只須按《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行
E.凡加工炮制毒性中藥,藥材符合藥用要求的,方可用于中成藥生產
A.未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產的
B.未依照規(guī)定向工商行政管理部門報告生產情況的
C.未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的
D.未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的
E.未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的