單項(xiàng)選擇題不得以健康人為受試對(duì)象的是（）

A.麻醉藥品和第二類精神藥品的臨床試驗(yàn)
B.麻醉藥品的臨床試驗(yàn)
C.精神藥品的臨床試驗(yàn)
D.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)
E.麻醉藥品和精神藥品的臨床試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的（）

A.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)
B.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
C.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國務(wù)院公安部門報(bào)告
D.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
E.應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院公安部門報(bào)告

2.單項(xiàng)選擇題開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)（）

A.要經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門批準(zhǔn)
B.要經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)
C.要經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.要經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
E.要經(jīng)國務(wù)院公安部門批準(zhǔn)

3.單項(xiàng)選擇題麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向哪些部門定期報(bào)告種植情況（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門
C.國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心同國務(wù)院公安部門
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門

4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄（）

A.保存1年備查
B.保存2年備查
C.保存3年備查
D.保存4年備查
E.保存5年備查

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作的是（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院公安部門
C.上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)

6.單項(xiàng)選擇題除《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行（）

A.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動(dòng)
B.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)
C.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)
D.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)
E.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營等活動(dòng)

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是（）

A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
B.口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的備案登記
C.口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
D.口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告
E.中國藥品生物制品檢定所出具的檢驗(yàn)報(bào)告書

8.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向所在地的哪個(gè)部門報(bào)送有關(guān)材料（）

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.工商行政管理部門

9.單項(xiàng)選擇題不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布廣告的藥品是（）

A.進(jìn)口藥品
B.中成藥
C.生化藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
E.以上均不對(duì)

10.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑（）

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)
B.須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)
C.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)