單項(xiàng)選擇題企業(yè)在庫(kù)房貯存醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施,實(shí)行分區(qū)管理,包括(),并有明顯區(qū)分。

A.待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)
B.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)
C.不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)
D.不合格區(qū)、合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)


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1.單項(xiàng)選擇題批準(zhǔn)文號(hào)為“粵械注準(zhǔn)20152640778”的醫(yī)療器械,需要取得以下哪一證照?()

A.《GSP》認(rèn)證證書
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《GMP》認(rèn)證證書
D.《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》

3.單項(xiàng)選擇題體外診斷試劑的命名原則,產(chǎn)品名稱可由以下幾部分組成:()。

A.被測(cè)物質(zhì)名稱、用途、方法
B.被測(cè)物質(zhì)名稱、方法、膠體金方法
C.方法、原理、用途
D.被測(cè)物質(zhì)名稱、用途、方法或原理

5.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止銷售,及時(shí)報(bào)告()部門。

A.所在地藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門