單項選擇題質(zhì)量管理體系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定義為"是質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系"。質(zhì)量管理體系是把下列哪些因素都綜合在一起，在質(zhì)量方針的指引下，為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而不斷自我完善、改進(jìn)和提高的一個有機系統(tǒng)（）

A.影響質(zhì)量的技術(shù)、管理人員和資源
B.影響質(zhì)量的設(shè)備、制劑和人員
C.影響質(zhì)量的系統(tǒng)、資源和人員
D.影響質(zhì)量的操作規(guī)范、產(chǎn)品和管理
E.影響質(zhì)量的制度、規(guī)范和管理


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1.單項選擇題同檢驗質(zhì)量管理方法相比，統(tǒng)計質(zhì)量管理的產(chǎn)生不僅是方法的進(jìn)步，更是管理觀念上的一次重大革命，它把管理的重心由“_____”上升到了“_____”（）

A.管人員，管結(jié)果
B.管結(jié)果，管人員
C.管結(jié)果，管因素
D.管因素，管結(jié)果
E.管因素，管人員

2.單項選擇題全面質(zhì)量管理（TQM）：一個組織為中心，要以____為基礎(chǔ)，目的在于通過讓____滿意和本組織所有成員及社會受益而達(dá)到____效果的管理途徑?？崭駜?nèi)容完全正確的是哪項（）

A.質(zhì)量，全員參與，顧客，長期成功
B.全員參與，質(zhì)量，顧客，長期成功
C.全員參與，質(zhì)量，顧客，長期目的
D.質(zhì)量，全員參與，顧客，長期目的
E.顧客，全員參與，質(zhì)量，長期成功

3.單項選擇題制定和修訂標(biāo)準(zhǔn)的主要過程不包括（）

A.提出標(biāo)準(zhǔn)制訂和修訂工作計劃或工作方案
B.調(diào)查研究，收集掌握國內(nèi)外有關(guān)資料，并加以研究和分析
C.起草標(biāo)準(zhǔn)草案，廣泛征求意見
D.對草案審查、定版、審批發(fā)布
E.對發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宣傳和推廣

4.單項選擇題關(guān)于原始記錄管理描述，不準(zhǔn)確的是（）

A.應(yīng)建立、實施記錄管理程序和檔案管理程序
B.可以證實質(zhì)量體系有效運行并滿足特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.記錄必須完整，保證其可追溯性
D.記錄檔案保存期限應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定
E.記錄應(yīng)集中保管，建立檢索系統(tǒng)，供隨時檢索、借閱

5.單項選擇題正確執(zhí)行適宜的SOP對輸血質(zhì)量管理體系的正常運行的作用錯誤的是（）

A.可以解決人員發(fā)生變化和臨時上崗需要進(jìn)行培訓(xùn)時能提供幫助，減少由此產(chǎn)生的負(fù)面影響
B.使員工的培訓(xùn)復(fù)雜化，但標(biāo)準(zhǔn)化
C.當(dāng)單位在出現(xiàn)醫(yī)療糾紛或發(fā)生質(zhì)量問題需要法律介入時，有助于解決有爭議的問題
D.規(guī)范具體操作時最大限度降低由于口頭或隨意書面材料導(dǎo)致的人為誤差
E.作為常規(guī)工作的操作標(biāo)準(zhǔn)，為有效的實施質(zhì)量監(jiān)督提供依據(jù)