單項選擇題關(guān)于原始記錄管理描述，不準(zhǔn)確的是（）

A.應(yīng)建立、實施記錄管理程序和檔案管理程序
B.可以證實質(zhì)量體系有效運行并滿足特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.記錄必須完整，保證其可追溯性
D.記錄檔案保存期限應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定
E.記錄應(yīng)集中保管，建立檢索系統(tǒng)，供隨時檢索、借閱


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1.單項選擇題正確執(zhí)行適宜的SOP對輸血質(zhì)量管理體系的正常運行的作用錯誤的是（）

A.可以解決人員發(fā)生變化和臨時上崗需要進(jìn)行培訓(xùn)時能提供幫助，減少由此產(chǎn)生的負(fù)面影響
B.使員工的培訓(xùn)復(fù)雜化，但標(biāo)準(zhǔn)化
C.當(dāng)單位在出現(xiàn)醫(yī)療糾紛或發(fā)生質(zhì)量問題需要法律介入時，有助于解決有爭議的問題
D.規(guī)范具體操作時最大限度降低由于口頭或隨意書面材料導(dǎo)致的人為誤差
E.作為常規(guī)工作的操作標(biāo)準(zhǔn)，為有效的實施質(zhì)量監(jiān)督提供依據(jù)

2.單項選擇題在血液標(biāo)準(zhǔn)化工作與輸血質(zhì)量管理的關(guān)系中，不正確的是（）

A.血液標(biāo)準(zhǔn)化工作是輸血事業(yè)的導(dǎo)向
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是輸血王作的基本目標(biāo)
C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對質(zhì)量目標(biāo)的最高要求
D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是輸血事業(yè)的執(zhí)法依據(jù)
E.是將輸血行業(yè)新的科研成果和技術(shù)轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，并同世界先進(jìn)水平接軌的橋梁

3.單項選擇題ISO9000質(zhì)量體系與GMP質(zhì)量體系比較，不正確的是哪項（）

A.ISO9000可用于各行各業(yè)，GMP只能用于特定行業(yè)
B.GMP是推薦性的，ISO9000是強(qiáng)制性的
C.ISO9000是推薦性的，GMP是強(qiáng)制性的
D.ISO9000只提供原則性的指導(dǎo)，GMP除此之外還包括具體的專業(yè)要求，甚至技術(shù)細(xì)節(jié)要求
E.ISO9000是國際通用標(biāo)準(zhǔn)，GMP是行業(yè)規(guī)范

4.單項選擇題ISO9000質(zhì)量體系與GMP質(zhì)量體系比較，相同點不正確的說法是哪項（）

A.兩者都是國際通用標(biāo)準(zhǔn)
B.范疇相同，都屬于全面質(zhì)量管理范圍
C.遵循的原則相同，共同遵循質(zhì)量管理八項原則
D.采用的手段相同，通過對過程的控制確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量
E.目的相同，提供符合要求的產(chǎn)品，滿足顧客要求

5.單項選擇題ISO9000-2005八項管理原則中，不包括哪項（）

A.領(lǐng)導(dǎo)作用
B.全員參與
C.抽樣檢驗
D.過程方式
E.系統(tǒng)管理