藥事管理研究有規(guī)范性、結合性、開放性、實用性等特征。

已被撤銷批準文號藥品，已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。

國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年，2003年元月在國家局基礎上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。

銷售假藥的，沒收違法、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號。

國家藥品評價中心主要負責全國藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應監(jiān)測工作。

藥事管理的目標是通過檢驗來實現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。

對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應，屬于藥品嚴重不良反應。

國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負責對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進行監(jiān)督管理。

我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。