單項選擇題關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的說法,正確的是()

A.藥品檢查員隊伍要落實藥品注冊現(xiàn)場檢查、特殊管理藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求
B.有特殊管理藥品等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū),還應(yīng)配備相應(yīng)數(shù)量的具有特殊管理藥品等高風(fēng)險藥品檢查技能和實踐經(jīng)驗的藥品檢查員
C.國家藥品監(jiān)督管理局將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員4個層級
D.職業(yè)化專業(yè)化檢查員和飛行檢查都適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品


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1.單項選擇題根據(jù)藥品質(zhì)量特性,有可能作為藥品進(jìn)行注冊申請的是()

A.某物質(zhì)在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下,難以達(dá)到預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的目的
B.某物質(zhì)有效性小于毒副反應(yīng),并且不能解除、緩解毒副作用
C.某物質(zhì)具有預(yù)防、治療、診斷疾病的有效性和安全性,但極易變質(zhì)、不穩(wěn)定、不便于運(yùn)輸、貯存
D.某物質(zhì)制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求

2.單項選擇題關(guān)于定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店使用醫(yī)保藥品目錄的管理要求的說法,錯誤的是()

A.將醫(yī)保藥品備藥率、非醫(yī)保藥品使用率等與定點(diǎn)零售藥店的基金支付掛鉤
B.將《基本醫(yī)療保險藥品目錄》和相關(guān)政策落實責(zé)任納入定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議內(nèi)容,強(qiáng)化用藥合理性和費(fèi)用審核,定期開展監(jiān)督檢查
C.定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)健全組織機(jī)構(gòu),完善內(nèi)部制度規(guī)范,建立健全藥品“進(jìn)、銷、存”全流程記錄和管理制度,提高醫(yī)保用藥管理能力,確保醫(yī)保用藥安全合理
D.加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配備使用《2020年基本醫(yī)療保險藥品目錄》內(nèi)藥品的情況納入?yún)f(xié)議內(nèi)容

3.單項選擇題關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品使用的費(fèi)用支付原則的說法,錯誤的是()

A.參保人使用“甲類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)及分擔(dān)辦法支付
B.使用“乙類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn),先由參保人自付一定比例后,再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔(dān)辦法支付
C.參保人使用《基本醫(yī)療保險藥品目錄》內(nèi)藥品發(fā)生的費(fèi)用,不需按規(guī)定程序經(jīng)過藥師或執(zhí)業(yè)藥師的審查,即可由基本醫(yī)療保險基金支付
D.除中藥飲片外,原則上新納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)

5.多項選擇題國家衛(wèi)生健康委對《國家基本藥物目錄(2018年版)》中價格低廉、臨床必需的藥品在配套政策中給予支持,保障臨床用藥需求。這些配套政策主要包括()

A.通過一致性評價的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄,未通過一致性評價的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄
B.對納入國家基本藥物目錄的品種,統(tǒng)一設(shè)置評價時限要求
C.化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥,自首家品種通過一致性評價后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價
D.逾期未完成的,企業(yè)經(jīng)評估認(rèn)為屬于臨床必需、市場短缺品種的,可向所在地省級藥品監(jiān)管部門提出延期評價申請

最新試題

關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為,違法的是()。

題型:單項選擇題

有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價格形成機(jī)制,下列說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

具有較高風(fēng)險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

題型:單項選擇題

有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題