多項選擇題經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有()

A.發(fā)生災情時
B.發(fā)生疫情時
C.發(fā)生突發(fā)事件時
D.市場短缺時
E.臨床急需而市場沒有供應時


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1.多項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產監(jiān)督管理的說法,正確的有()

A.經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品
B.通過《藥品生產質量管理規(guī)》認證的藥品生產企業(yè)可以接受委托生產疫苗、血液制品
C.藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項,應在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記
D.藥品生產企業(yè)新增生產劑型的,應按照規(guī)定申請藥品生產質量管理規(guī)范認征
E.藥品生產企業(yè)終止生產藥品或者關閉的,其《藥品生產許可證》由原發(fā)證部門撤銷

2.多項選擇題下列情形屬于違法情形的有()

A.王某在國外購買兩瓶降壓藥,準備回國自用,并如實向海關申報
B.甲公司在藥品說明書適應癥下擅自添加"治療糖尿病"的表述
C.李某在城鄉(xiāng)集貿市場出售自家種植的中藥材
D.乙藥店銷售的川貝母未標明產地
E.丙醫(yī)療機構發(fā)布其自制制劑的廣告

3.多項選擇題在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應遵循藥學職業(yè)道德規(guī)范包括()

A.為患者提供療效確切的藥品
B.注意保護消費者的隱私
C.根據報酬提供合適的藥學服務
D.隨時注意收集并記錄藥品不良反應
E.實事求是地介紹藥品的療效,副作用與不良反應

4.多項選擇題關于中藥飲片的說法,正確的有()

A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規(guī)范認證證書》
B.出產的中藥飲片應檢驗合格,并隨貨附紙質或者電子版的檢驗報告書
C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品經營管理規(guī)范認證證書》
D.中藥飲片生產企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝,改換標簽
E.醫(yī)療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調劑使用

最新試題

根據《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項選擇題

根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,應當取消藥師調劑資格的情形包括()

題型:多項選擇題

張某,藥學本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

藥品經營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品()

題型:單項選擇題

根據2013年6月施行的《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應當根據相關驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

題型:多項選擇題

某藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證,仍進行藥品經營活動,根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

根據《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內容包括()

題型:多項選擇題

根據《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

題型:多項選擇題

根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構對臨床應用抗菌藥物出現的異常情況,應開展調查并作出處理的情形包括()

題型:多項選擇題