多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

A.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
B.通過《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)》認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項,應在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的,應按照規(guī)定申請藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認征
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關閉的,其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷


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1.多項選擇題下列情形屬于違法情形的有()

A.王某在國外購買兩瓶降壓藥,準備回國自用,并如實向海關申報
B.甲公司在藥品說明書適應癥下擅自添加"治療糖尿病"的表述
C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售自家種植的中藥材
D.乙藥店銷售的川貝母未標明產(chǎn)地
E.丙醫(yī)療機構發(fā)布其自制制劑的廣告

2.多項選擇題在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應遵循藥學職業(yè)道德規(guī)范包括()

A.為患者提供療效確切的藥品
B.注意保護消費者的隱私
C.根據(jù)報酬提供合適的藥學服務
D.隨時注意收集并記錄藥品不良反應
E.實事求是地介紹藥品的療效,副作用與不良反應

3.多項選擇題關于中藥飲片的說法,正確的有()

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證證書》
B.出產(chǎn)的中藥飲片應檢驗合格,并隨貨附紙質或者電子版的檢驗報告書
C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范認證證書》
D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝,改換標簽
E.醫(yī)療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用

4.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關作出行政處罰決定之前,應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰包括()

A.警告
B.責令停產(chǎn)停業(yè)
C.較小數(shù)額罰款
D.較大數(shù)額罰款
E.吊銷許可證

5.多項選擇題根據(jù)《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

A.對基本藥物實施公開招標采購,統(tǒng)一配送
B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格
C.縣級以上醫(yī)院應全部配備和使用國家基本藥物
D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄
E.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例

最新試題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權()

題型:多項選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

關于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()

題型:多項選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應()

題型:單項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機構制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責任時可()

題型:單項選擇題