多項選擇題關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)庫房及設(shè)施設(shè)置,下列說法正確的有()

A.經(jīng)營場所和庫房應(yīng)當與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)
B.藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開
C.經(jīng)營中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所
D.庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當滿足藥品的合理、安全儲存
E.經(jīng)營疫苗的應(yīng)當配備一個獨立冷庫


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1.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)中,下列哪些崗位要求是執(zhí)業(yè)藥師()

A.藥品批發(fā)企業(yè)負責(zé)人
B.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人
C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人
D.藥品零售企業(yè)負責(zé)人
E.藥品零售企業(yè)處方審核人員

2.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系評價的內(nèi)容是()

A.企業(yè)信譽
B.企業(yè)規(guī)模
C.質(zhì)量保證能力
D.質(zhì)量管理能力
E.質(zhì)量信譽

3.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系包括()

A.組織機構(gòu)
B.人員
C.設(shè)施設(shè)備
D.質(zhì)量管理體系文件
E.計算機系統(tǒng)

4.多項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項變更包括下列哪些事項的變更()

A.經(jīng)營地點
B.質(zhì)量負責(zé)人
C.經(jīng)營范圍
D.經(jīng)營方式
E.注冊地址

5.多項選擇題經(jīng)過審查和評價,認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當要求藥品生產(chǎn)企業(yè)()

A.縮短召回時間
B.重新召回
C.擴大召回范圍
D.提高召回級別
E.停止生產(chǎn)經(jīng)營

最新試題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

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關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項選擇題

某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額達10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時可()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當告知當事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()

題型:多項選擇題