A.違法事實需要立案調(diào)查
B.對公民處以五十元以下罰款或者警告的行政處罰
C.對公民處以五十元以上罰款或者警告的行政處罰
D.對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰
E.對法人或者其他組織處以一千元以上罰款或者警告的行政處罰
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A.制定生產(chǎn)工藝,系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品
B.具有適當?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓合格的人員
C.具有正確的原輔料、包裝材料和標簽
D.生產(chǎn)全過程應當有記錄,偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄
E.降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風險
A.大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求
B.全面強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求
C.細化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定,增加了指導性和可操作性
D.進一步完善了藥品安全保障措施
E.加強了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設
A.《中國藥典》
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品標準
C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范
D.外國頒布的藥品標準
E.《中國藥典》增補本
A.本位碼
B.企業(yè)碼
C.商標碼
D.監(jiān)管碼
E.分類碼
A.藥品標準和藥品質(zhì)量大幅提高
B.藥品監(jiān)管體系進一步完善
C.藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進一步規(guī)范
D.藥品安全保障能力整體接近國際先進水平
E.藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升
最新試題
藥師不得調(diào)劑的處方有()
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()
根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()
某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()
經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有()
根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權(quán)()
張某,藥學本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()
根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()
根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)對臨床應用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應開展調(diào)查并作出處理的情形包括()