單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核,應當查驗的資料不包括()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件
B.藥品生產(chǎn)批準證明文件復印件
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件
D.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件
E.相關印章、隨貨同行單(票)樣式


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1.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具有()

A.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.大學??埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱
C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱
D.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
E.大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱,和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗

2.單項選擇題以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責的是()

A.對供貨單位和購貨單位的合法性進行審核
B.藥品召回的管理
C.藥品不良反應的報告
D.指導并監(jiān)督藥學服務工作
E.計算機系統(tǒng)操作權限的審核

3.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質(zhì)量管理具有裁決權的是()

A.企業(yè)質(zhì)量負責人
B.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人
C.企業(yè)負責人
D.企業(yè)法人
E.執(zhí)業(yè)藥師

5.單項選擇題藥品召回分級的依據(jù)是()

A.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍
B.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴重程度
C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度
D.根據(jù)藥品不良反應的嚴重程度
E.根據(jù)藥品上市的時間長度

最新試題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應()

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醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

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