單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有()

A.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
E.大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗


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1.單項選擇題以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責(zé)的是()

A.對供貨單位和購貨單位的合法性進(jìn)行審核
B.藥品召回的管理
C.藥品不良反應(yīng)的報告
D.指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作
E.計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核

2.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是()

A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)法人
E.執(zhí)業(yè)藥師

4.單項選擇題藥品召回分級的依據(jù)是()

A.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍
B.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)重程度
C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度
E.根據(jù)藥品上市的時間長度

5.單項選擇題一級召回是()

A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
C.使用該藥品一般不會引起健康危害的
D.由于其他原因需要收回的
E.不良反應(yīng)大及其他原因危害人體健康的

最新試題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

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根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

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