單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應時,應采取的措施不包括()

A.向藥品監(jiān)督管理局報告
B.立即銷毀
C.記錄新的不良反應
D.保留相關病歷
E.保留相關檢查、檢驗報告


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1.單項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)應當開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應用異常情況不包括()

A.使用量異常增長的抗菌藥物
B.一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物
C.經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物
D.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物
E.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

2.單項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,有關抗菌藥物清退或者更換的說法,正確的是()

A.抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,應當提出清退意見
B.清退或者更換意見可由臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組提出
C.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行
D.更換意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,應報藥事管理與藥物治療學委員會備案
E.清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上6個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄

3.單項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種()

A.應當由藥學部門提交申請報告
B.應當經(jīng)臨床科室提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議
C.應當經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意
D.應當經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意
E.應當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)院長同意

5.單項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應當由哪個部門統(tǒng)一采購供應()

A.藥事管理與藥物治療學委員會
B.感染性疾病部門
C.藥學部門
D.抗菌藥物管理工作機構(gòu)
E.醫(yī)院感染管理部門

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