單項(xiàng)選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的依據(jù)是()

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
C.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》


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1.單項(xiàng)選擇題《處方管理辦法》所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不包括()

A.從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院
B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院
C.衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生室
D.急救中心、專(zhuān)科疾病防治院以及護(hù)理院
E.獸醫(yī)醫(yī)院、獸醫(yī)診所

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品,應(yīng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),并持有()

A.《進(jìn)口藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

3.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)并憑醫(yī)師處方調(diào)配的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的國(guó)產(chǎn)藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品
D.常用藥品和急救藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品

4.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須()

A.持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.配備執(zhí)業(yè)藥師
C.配備從業(yè)藥師
D.配備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
E.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)的管理不正確的是()

A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)疾病名稱(chēng)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)名詞、藥品名稱(chēng)、臨床檢驗(yàn)名稱(chēng)和結(jié)果的表述,應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專(zhuān)用詞匯,度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定
C.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分或者組方中的主要中藥成分
D.注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)
E.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明

最新試題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷(xiāo)售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問(wèn)題的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥、非處方藥的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷(xiāo)售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷(xiāo)售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售劣藥,應(yīng)沒(méi)收違法銷(xiāo)售藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽(tīng)證的行政處罰包括()

題型:多項(xiàng)選擇題