多項選擇題藥物警戒的工作內容包括（）

A.確定風險因素
B.進行新藥臨床試驗
C.監(jiān)測藥品不良反應的動態(tài)
D.對藥物的風險／效益進行定量評估和分析
E.早期發(fā)現(xiàn)未知（新的）嚴重不良反應和藥物相互作用


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1.多項選擇題主動監(jiān)測獲得藥物警戒信號的方式有（）

A.定點監(jiān)測
B.重點信號監(jiān)測
C.重點患者監(jiān)測
D.重點藥物監(jiān)測
E.處方事件監(jiān)測

2.多項選擇題藥物警戒信號來源包括（）

A.主動監(jiān)測
B.被動監(jiān)測
C.重點藥物監(jiān)測
D.病例隨訪、登記
E.專業(yè)刊物的病例報道

3.多項選擇題藥品不良反應報告的有關規(guī)定是（）

A.上市1年以后所有藥品-應報告引起的所有可疑不良反應與不良事件
B.上市3年以上的藥品-主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應
C.上市5年以上的藥品-主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應
D.上市3年以后和列為國家重點監(jiān)測的藥品-應報告引起的所有可疑不良反應
E.上市5年以內和列為國家重點監(jiān)測的藥品-應報告引起的所有可疑不良反應

4.多項選擇題藥品不良反應監(jiān)測方法包括（）

A.藥物警戒
B.集中監(jiān)測系統(tǒng)
C.自愿呈報系統(tǒng)
D.記錄聯(lián)接系統(tǒng)
E.藥物流行病學研究方法