多項選擇題藥品不良反應報告的有關(guān)規(guī)定是()
A.上市1年以后所有藥品-應報告引起的所有可疑不良反應與不良事件
B.上市3年以上的藥品-主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應
C.上市5年以上的藥品-主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應
D.上市3年以后和列為國家重點監(jiān)測的藥品-應報告引起的所有可疑不良反應
E.上市5年以內(nèi)和列為國家重點監(jiān)測的藥品-應報告引起的所有可疑不良反應
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1.多項選擇題藥品不良反應監(jiān)測方法包括()
A.藥物警戒
B.集中監(jiān)測系統(tǒng)
C.自愿呈報系統(tǒng)
D.記錄聯(lián)接系統(tǒng)
E.藥物流行病學研究方法
2.單項選擇題老年增齡導致機體內(nèi)環(huán)境改變,肝腎功能下降,藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄及藥效發(fā)生一系列變化,一些藥物的治療劑量與中毒劑量更加接近,藥物的不良反應發(fā)生率增高。由于老年人胃腸道功能變化,而導致按主動轉(zhuǎn)運方式吸收減少的藥物是()
A.維生素B1
B.阿司匹林
C.苯巴比妥
D.磺胺異噁唑
E.對乙酰氨基酚
3.單項選擇題老年增齡導致機體內(nèi)環(huán)境改變,肝腎功能下降,藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄及藥效發(fā)生一系列變化,一些藥物的治療劑量與中毒劑量更加接近,藥物的不良反應發(fā)生率增高。因老年人肝功能減弱,導致一些藥物的敏感性異常增加,例如()
A.青霉素
B.利尿劑
C.氯霉素
D.喹諾酮類
E.口服抗凝血藥
4.單項選擇題老年增齡導致機體內(nèi)環(huán)境改變,肝腎功能下降,藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄及藥效發(fā)生一系列變化,一些藥物的治療劑量與中毒劑量更加接近,藥物的不良反應發(fā)生率增高。因老年人代謝改變,導致某些藥物敏感性減弱的是()
A.抗生素
B.利尿劑
C.抗凝血藥
D.鎮(zhèn)靜催眠藥
E.β受體阻斷劑
5.單項選擇題美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)根據(jù)藥物對胎兒的危害將妊娠用藥分為A、B、C、D、X五個級別,并要求制藥企業(yè)應在藥品說明書上標明等級。A~X級致畸系數(shù)遞增。有些藥物有兩個不同的危險度等級,一個是常用劑量的等級,另一個是超常劑量等級。以下藥物中,屬于妊娠危險性A級藥物的是()
A.快諾酮
B.咪康唑
C.米非司酮
D.戈舍瑞林
E.枸櫞酸鉀
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