單項(xiàng)選擇題萬絡(luò)(羅非昔布)撤市是發(fā)現(xiàn)大劑量服用萬絡(luò)者患心肌梗死和心臟猝死的危險(xiǎn)增加了3倍;此例體現(xiàn)了藥物警戒的作用包括()

A.藥品上市前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
B.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
C.發(fā)現(xiàn)藥品說明書問題
D.發(fā)現(xiàn)與規(guī)避假、劣藥流入市場(chǎng)
E.發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的用藥差錯(cuò)


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1.單項(xiàng)選擇題2012年阿糖胞苷兒科事件是電子處方將阿糖腺苷(抗病毒藥)錯(cuò)誤輸入音似藥品阿糖胞苷(抗腫瘤藥)導(dǎo)致嚴(yán)重后果案例;體現(xiàn)了藥物警戒的作用包括()

A.發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題
B.藥品上市前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
C.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
D.發(fā)現(xiàn)與規(guī)避假、劣藥流入市場(chǎng)
E.發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的用藥差錯(cuò)

2.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)報(bào)告原則是()

A.可疑即報(bào)
B.發(fā)現(xiàn)即報(bào)
C.可疑即報(bào),需要待因果關(guān)系初步肯定后才作呈報(bào)
D.可疑即報(bào),如果能待因果關(guān)系初步肯定后呈報(bào)更好
E.可疑即報(bào),報(bào)告者不需要待因果關(guān)系肯定后才作呈報(bào)

3.單項(xiàng)選擇題ADR因果關(guān)系評(píng)定為很可能的依據(jù)中,與肯定的依據(jù)不同的是()

A.有文獻(xiàn)資料佐證
B.用藥及反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理
C.排除原患疾病等其他混雜因素影響
D.停藥后反應(yīng)停止,再次使用反應(yīng)再現(xiàn),并明顯加重
E.無重復(fù)用藥史,基本可排除合并用藥導(dǎo)致的可能性

4.單項(xiàng)選擇題以下ADR因果關(guān)系評(píng)定為肯定的依據(jù)中,不正確的是()

A.有文獻(xiàn)資料佐證
B.停藥后反應(yīng)停止
C.用藥及反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理
D.原患多種疾病混雜因素可能干擾
E.再次使用反應(yīng)再現(xiàn),并明顯加重

5.單項(xiàng)選擇題以下對(duì)ADR監(jiān)測(cè)的目的和意義的敘述中,不正確的是()

A.減少ADR的危害
B.促進(jìn)臨床合理用藥
C.促進(jìn)新藥的研制開發(fā)
D.簡(jiǎn)化或縮短新藥臨床試驗(yàn)
E.彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足