問(wèn)答題為什么GMP文件需規(guī)定批準(zhǔn)日期和執(zhí)行日期？
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1.問(wèn)答題簡(jiǎn)述產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的內(nèi)容。
2.問(wèn)答題產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件包括哪些內(nèi)容？
3.問(wèn)答題驗(yàn)證報(bào)告的內(nèi)容包括哪些？
4.問(wèn)答題生產(chǎn)工藝如何進(jìn)行驗(yàn)證？
5.問(wèn)答題廠房設(shè)施驗(yàn)證確認(rèn)方案內(nèi)容有哪些？
最新試題
在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
作出責(zé)令召回決定的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
作出召回決定后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題