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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】自?xún)魰r(shí)間測(cè)試。如：C級(jí)做自?xún)糇畈顫舛葢?yīng)達(dá)到正常的多少倍？A、B、C三個(gè)級(jí)別是否需要做自?xún)?？（FL1）
答案：
ISPE HVAC指南認(rèn)為，自?xún)魰r(shí)間比換氣次數(shù)更能說(shuō)明HVAC的凈化能力，所謂自?xún)魰r(shí)間，通常是指0.5微米懸浮粒子下降二...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】小容量注射劑（Fo<8）在線(xiàn)監(jiān)測(cè)是否必須含有浮游菌的檢測(cè)？（FL1-10）
答案：
遠(yuǎn)程監(jiān)控主要用于微粒（懸浮粒子）的測(cè)試，歐盟無(wú)菌生產(chǎn)（asepticprocessing）要求A級(jí)區(qū)采用，必要時(shí)在B級(jí)區(qū)...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】B級(jí)的無(wú)菌服經(jīng)清洗后進(jìn)入滅菌柜，需要在無(wú)菌服滅菌后從滅菌柜拿出時(shí)在滅菌柜的出口處加A級(jí)保護(hù)嗎？（FL1）
答案：
規(guī)范沒(méi)有規(guī)定。但應(yīng)按我國(guó)規(guī)范無(wú)菌藥品附錄第七十一條要求，防止污染。有些企業(yè)的脈動(dòng)真空滅菌柜設(shè)定在室溫條件下卸載；另一些企...
