一級召回應(yīng)（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是（）

一級召回應(yīng)為（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

境內(nèi)分包裝從印度進口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）